ISO9001:2015与2008版标准的差异分析
序号｜2015版标准｜2008版标准｜
1｜统一管理体系的高层结构（见图）。体系输入增加了组织及其环境、相关方的需求和期望；体系输出顾客满意+产品和服务｜体系输入：顾客要求；｜体系输出：顾客满意+产品｜2｜10个章节｜8个章节｜
3｜七项质量管理原则｜八项质量管理原则｜
4｜13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语｜10类，84个术语｜
5｜基于风险的思维 ｜a) 组织要理解运行环境（4.1）； ｜b) 以确定的风险作为体系策划的基础（6.1）；｜c) 没有了预防措施的章节，而是通过在规定QMS要求的过程 中运用基于风险的思维表达预防措施的概念。｜6｜没有强制要求建立程序文件，3处要求保持成文信息（4.3管理体系范围；5.2方针；6.2质量目标）｜6个条款明确要求建立程序文件｜
7｜20处要求保留成文信息—记录： 7.1.5.1；7.1.5.2；7.2；8.2.3；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.4.1；8.5.2；8.5.3；8.5.6；8.6；8.7；9.1.1；9.2.2；9.3.3；10.2.2｜20处要求保留记录｜
8｜适用性方面不使用“删减”一词。｜4.2.2a)删减理由｜
9｜5.3组织的角色、职责和权限。增加了“确保各过程获得其预期输出”；不再提及“管理者代表”这一特定角色。｜5.5职责权限与沟通｜
10｜5.5取消管理者代表，但是相关职责必须有高层管理者担任和推动。｜5.5指定管理者和明确管理者代表职责。｜
11｜6.2.2目标实现的策划｜5.4
ISO9001:2015标准相对ISO9001:2008标准变化比较大.
主要的变化可以总结为：
一变：标准条文架构改变，从ISO9001:2008的八章节变成ISO9001:2015为十章节。
三减：取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求，ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。
六增加：a增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略
b.增加风险和应急措施和机遇的管理
c.增加知识管理理解相关方的需求和期望
d.增加领导作用和承诺及组织的知识
e.增加绩效评估
f.增加变更控制管理
同时首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程.
扩展资料:
ISO9001质量体系认证的特点：
1、认证的对象是供方的质量体系
质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2、认证的依据是质量保证标准
进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2008标准。
3、认证机构是第三方质量体系评价机构
要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。
4、认证获准的标识是注册和发给证书
按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。
5、认证是企业自主行为
产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
ISO9001标准2015版和2008版区别
一、管理的功能不同
ISO9001（2008）：缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。
ISO9001（2015）：增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加变更控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。
二、强制要求不同
ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。
ISO9001（2015）：标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息。
三、标准条文架构改变
ISO9001（2008）：有八个章节。
ISO9001（2015）：有十个章节。
四、管理术语增加
ISO9001（2008）：10类，84个术语。
ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语。
五、质量管理原则改变
ISO9001（2008）：八项质量管理原则。
ISO9001（2015）：七项质量管理原则。
参考资料：
参考资料：
ISO9001:2015标准相对ISO9001:2008标准变化比较大，主要的变化可以总结为：
一变：标准条文架构改变，ISO9001:2008为八章节，ISO9001:2015为十章节。
三减：取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求，ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。
六增加：增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理。首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
具体来讲没有太大区别，主要是6.2.2和7.4
